TENSIOMETRE ELECTRIQUE T105S

Le Omron HBP-T105S-N est un tensiomètre automatique. La précision de sa technologie de mesure de la pression artérielle n’a pas encore été prouvée aux exigences de MDR. Les mesures de la pression artérielle sont prises à partir du bras supérieur. Il est destiné à un usage professionnel.

La technologie utilisée dans l’Omron HBP-T105S-N, pour mesurer la pression artérielle, a été comparée à un dispositif validé cliniquement, mais les résultats de l’étude d’équivalence n’ont pas été publiés et ne peuvent pas être vérifiés; le protocole ne peut pas non plus être vérifié pour la conformité avec (EU) 2017/745 et MEDDEV 2.7/1 rev 4.